Вопрос: Как выглядят настоящие пробирки для плазмолифтинга? И можно ли использовать другие?

Я прошла обучение по нескольким технологиям применения PRP (platelet rich plasma, или плазма, обогащенная тромбоцитами) в косметологии, но пока сама не начала заниматься данными техниками, не обращала внимание на то, чем работают специалисты в косметологических салонах и клиниках, и что можно купить под вывеской «пробирки для плазмолифтинга». А зря. Тут нас поджидает множество сюрпризов.
Начнем с того, что разные методики использования плазмы крови человека подразумевают разные цели, и, соответственно, разные инструменты.

Для чего нужны пробирки

Например, если кровь из вены берется для лабораторных анализов — то, по сути, забор может производиться как в стерильный шприц, так и непосредственно в вакуумную пробирку с различными наполнителями. Последнее — удобнее и практичнее: предотвращается контакт крови с воздухом, пластиковыми деталями шприца-посредника, к тому же, вакуум пробирки сам вытягивает кровь из вены пациента за счет разницы давления, как только пробирка наполняется, давление выравнивается и подача крови останавливается.
Пробирки для PRP могут продаваться самостоятельно, а могут входить в комплекты или наборы (kit) — вместе с иглами, шприцам, «бабочками», луэровскими переходниками, жгутом и спиртовыми салфетками.

При лабораторных исследованиях пациенту всё равно, с каким наполнителем пробирка, ведь добытая кровь уходит от него навсегда и после исследования утилизируется. Наполнитель подбирается исходя из цели, это могут быть как компоненты, препятствующие свертыванию крови, так и наоборот, ускоряющие её.
Вот примеры наполнителей и цветовых маркировок вакуумных пробирок:

Совсем иной подход в использовании плазмы крови тогда, когда предполагается, что взятая кровь после специальной обработки в том или ином виде будет вливаться обратно пациенту. Например, в виде такого компонента, как плазма. Требования к пробиркам тут совершенно иные.

В этом месте мы подошли к водоразделу, принципиально и однозначно отделяющему «просто вакуумные пробирки для забора крови» от «пробирок для забора и использования крови in vivo» (то есть, возвращения содержимого обратно живому человеку).

Поскольку, как можно догадаться, живому человеку совершенно «не всё равно», что ему вводят вместе с компонентами его крови.

Что называется «плазмолифтингом»

Очень часто ошибочно называют «плазмолифтингом» любую технологию, подразумевающую введение аутоплазмы (то есть, собственной плазмы крови) пациенту.
Меж тем, Plasmolifting^TM — российская запатентованная технология. Подробнее о ней можно прочитать на сайте разработчиков (еще). Для процедуры с таким названием могут применяться только определенные пробирки, и только определенные схемы и протоколы инъекций.

В косметологии используется несколько технологий PRP, соответственно, сертифицированы для использования разные виды пробирок. Также, внутри самой PRP есть несколько направлений работы с плазмой — жидкая форма и гель, использующихся для разных целей. В свою очередь, методы желирования плазмы также многогранны в разных технологиях.

Ниже подробно остановлюсь именно на плазмолифтинге, так как эта технология наиболее научно и методологически проработана и распространена в России, и я в своей работе использую именно её.

Также, в качестве справки упомяну, что PRP (обогащенная тромбоцитами плазма) и PRF (обогащенный тромбоцитами фибрин) -технологии применяются не только в косметологии, но и хирургии, стоматологии, ортопедии, комбустиологии, гинекологии, трихологии и пр. направлениях медицины. Поэтому, полагаю, этот небольшой обзор будет интересен не только косметологам.

Как выглядят оригинальные пробирки для плазмолифтинга

Вот так:

Пробирки находятся в индивидуальных фольгированных упаковках с надписью «Plasmolifting», имеют зеленую крышечку, на пробирке имеется ярлычок с указанием срока годности данной пробирки. Стандартный объем каждой пробирки — 9 мл. Картонная упаковка с голограммой содержит 20 пробирок в индивидуальной упаковке.

Обновлено в августе 2017:

новый дизайн упаковки: коробка стала более компактной, количество пробирок в ней прежнее, 20 штук.

 

Что внутри каждой пробирки:

• антикоагулянт, предотвращающий свертывание крови и препятствующий агрегации тромбоцитов — низкомолекулярный гепарин в виде натриевой соли высокой степени очистки; он равномерно нанесен на внутреннюю поверхность стенок пробирки;
• запатентованный разделительный гель-фильтр, отделяющий тромбоцитарную взвесь от компонентов крови и предотвращающий их дальнейшее смешивание, позволяющий получать аутологичную плазму, обладающую выраженными терапевтическими свойствами.

Данные пробирки сертифицированы, не меняют состав тромбоцитарной аутологичной плазмы, относятся к медицинским изделиям II класса опасности, т.е. плазма, полученная с их использованием, может применяться in vivo.
Соответствуют стандартам и отвечают требованиям российского и международного законодательств (рег.уд. РФ № ФСЗ 2008/01447 от 24 мая 2010 года, II класс опасности согласно положениям Директивы 93/42/ЕЕС «Об изделиях медицинского назначения», сертификат ISO 13485 и CE). Технология «Плазмолифтинг» (PlasmoliftingTM) прошла официальную регистрацию, и ее применение является легальным на территориях Российской Федерации, стран СНГ и ЕС.

Пробирки для плазмолифтинга: «Китай» или «не Китай»

Часто встречаю мнение косметологов и продавцов мед.оборудования (оттуда и ветер дует), мол, «Зачем покупать дорогие фирменные пробирки для плазмолифтинга, если они всё равно производятся в Китае? Есть пробирки намного дешевле!»

Формально фирменные пробирки для плазмолифтинга произведены в Китае (о чем честно написано на упаковке и в сертификате). Вот только «Китай» «Китаю» рознь.
Вы все прекрасно знаете, сейчас практически все популярные потребительские бренды переносят своё производство в Китай — из-за наличия там дешевых природных ресурсов и рабочей силы. Но если официальное производство — это гарантированные стандарты, качество и контроль, и, соответственно, привычная цена, то многочисленные «копии» и «реплики» популярных брендов — это дешевые подделки, не выдерживающие никакой критики.
Вот только носить кроссовки «Абибас» или сумочку «Луи Вютон» из дерматина — не так критично для здоровья, как применять изделия медицинского назначения — совсем другой уровень риска.

Как выглядят не-оригинальные пробирки для плазмолифтинга с гепарином натрия пр-во Китай (зеленая крышка, как и в случае оригинальных пробирок):

 

Первое, что бросается в глаза — нет индивидуальной стерильной упаковки. Поэтому, если Ваш косметолог достал для процедуры плазмолифтинга пробирки без упаковки — попросите его показать её. Индивидуальная упаковка должна вскрываться при Вас! Это золотое правило, кстати, касается всех препаратов для косметологических инъекций и процедур с нарушением целостности кожного покрова.

Почему ими пользуются? Они в 15 раз дешевле, чем оригинальные пробирки для плазмолифтинга.
В этом и заключается главный секрет.
И главная печаль для пациента. Поскольку он-то платит за процедуру по полной цене, подразумевающей правильные пробирки, а ему подсовывают «левые», в 15 раз дешевле.

Это, как минимум, обидно: заплатить за «Мерседес», а получить «Запорожец», но «такого же зеленого цвета», как «Мерседес».

Можно ли использовать такие пробирки?
Некоторые из пробирок, партии которых я вижу в продаже — сертифицированы как «приспособления для забора крови», и также имеют индивидуальную стерильную упаковку (обычную бумажно-полиэтиленовую, как у одноразовых шприцов, не фольгированную). В остальных случаях никто не даст гарантий, что находится внутри, какого качества и чистоты, и, разумеется, эффект от процедуры не гарантирован.

Если косметолог (или иной специалист-медик) покупает их для экспериментов на себе, на свой страх и риск — да ради Бога, это его личное дело.
Но если косметолог (или иной специалист-медик) продаёт услуги на этих пробирках пациентам — он нарушает закон и подвергает своего клиента неоправданному риску.

Другие пробирки для других техник

Помимо России, в других странах существуют свои технологии PRP-терапии, то есть, основанной на применении собственной плазмы крови пациента.

Швейцарская «RegenLab»
Как выглядят комплекты:

 

Пробирки с цитратом натрия (синяя крышка), цитратом натрия и гиалуроновой кислотой (желтая крышка), и разделительным гелем. Эти комплекты сертифицированы в России как «наборы для забора крови» (рег. уд.).
Особенности:

• брендированная стерильная упаковка, рассчитанная на 1 применение,
• стоимость комплекта от 200 евро, то есть, при курсе 1 евро=63 руб. отпускная цена одной процедуры не может быть ниже 15-20 тыс.руб. (в среднем коммерческая цена на процедуру составляет 30-40 тыс.руб., зависит от уровня мед.клиники).

Один из разработчиков технологии «Плазмолифтинг» доктор Ренат Ахмеров на своем сайте называет технологию RegenLab «плагиатом», но в эти юридические дебри мы погружаться не будем.

Греческая «Autosoma»
Используются пробирки с синими колпачками (цитрат натрия), и разделительным гелем. В основном, в процедурах применяется не классическая техника инъекций, а мезороллер. Подробнее.

Есть и другие технологии — например израильская «Cellenis PRP» («Tropocells PRP»), в России практически неизвестна.

Американские системы для PRP
В США коммерческих брендов наборов очень много: «Arthrex Angel«, «Emcyte Genesis CS«, «Arteriocyte Magellan«, «Harvest SmartPrep«, «Biomet GPS III» и др. В России не популярны, так как используют пробирки специальной формы, не совместимые со стандартными лабораторными центрифугами.
Стоимость наборов привести я затрудняюсь, но общеизвестная средняя стоимость 1 процедуры PRP-терапии в США: $1000-$1400 (по текущему курсу $1=60 руб. это 60000-84000 руб. за один сеанс).
А в солнечной Калифорнии стоимость может доходить и до $3000 за сеанс.

Ниже для иллюстрации я вставлю видео, они на английском языке. Если Вы не владеете им и захотите что-то спросить — пишите, я переведу.
«Harvest SmartPrep»:

«Arteriocyte Magellan»:

Резюме: как отличить настоящие пробирки для плазмолифтинга

Поскольку, как мы выяснили, плазмолифтинг — наиболее распространенная в России PRP-технология, пробирки для таких процедур могут использоваться только одного вида.

• Индивидуальная фольгированная упаковка с надписью «Plasmolifting», которая распечатывается на Ваших глазах,
• цвет крышки пробирки — зеленый,
• стандартный объем 1 пробирки — 9 мл.

Ранее я уже упоминала, что часто вижу в интернете рекламные ролики косметологических кабинетов и клиник, предлагающих своим клиентам плазмолифтинг. Не нужно обладать орлиным взором, чтобы увидеть, что цвет пробирок в этих процедурах «плазмолифтинга» — явно не зеленый.

Но самая главная гарантия наличия «правильных пробирок», пунктуального соблюдения протокола процедуры и сроков годности препаратов — порядочность и честность косметолога (или другого врача), к которому Вы пришли, равно как и медицинского учреждения в целом. Потому что если человек или клиника заранее намерены Вас обмануть — Вы, не являясь специалистом и экспертом, не сможете их уличить.

Если Вы хотите прокомментировать этот материал, или добавить информацию — можно оставить комментарий под статьёй.